Đề xuất được Bộ Y tế nêu tại Báo cáo tổng kết triển khai về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, trong bối cảnh hơn 40% số lượng thuốc trên thị trường sẽ không thể lưu hành vào ngày 1/1/2023, do không được gia hạn.
Có hơn 9.000 số đăng ký thuốc (trên tổng số 21.000) sẽ hết hạn vào ngày 31/12. Trong khi đó, thủ tục gia hạn theo quy định hiện hành vẫn rất chậm và không đáp ứng được nhu cầu thực tiễn. Hiện, dự kiến mỗi tháng Cục Quản lý Dược chỉ xử lý được khoảng 500 hồ sơ gia hạn, tối đa khoảng 6.000 hồ sơ một năm.
Trong khi, chỉ riêng trong năm 2023 sẽ có gần 14.000 hồ sơ cần gia hạn. Bộ Y tế cũng nhận định nếu không gia hạn kịp thời, doanh nghiệp dược phải dừng sản xuất, kinh doanh, người lao động mất việc làm.
Bệnh viện không được đảm bảo thuốc sẽ dẫn đến những hệ quả nghiêm trọng, như ảnh hưởng đến hoạt động khám chữa bệnh phục vụ nhân dân.