Nhiều chuyên gia đầu ngành đã đưa nhận định Chất lượng không chỉ là câu chuyện bao bì hay hàm lượng mà là hệ tiêu chuẩn từ hoạt chất đầu vào, quy trình sản xuất cho đến kiểm soát ổn định suốt vòng đời sản phẩm.
Chất lượng sản phẩm bắt đầu từ nguyên liệu và công nghệ
Ở góc độ nhà bào chế công nghệ dược phẩm, GS.TS Nguyễn Ngọc Chiến – Viện trưởng Viện Công nghệ Dược phẩm Quốc gia nhấn mạnh:
"Chúng ta cần yêu cầu khắt khe hơn từ đầu độ tinh khiết hoạt chất, GMP-WHO, FSSC22000, tiêu chuẩn ICH về độ ổn định trước khi nói tới đóng gói và phân phối."
GS. Nguyễn Ngọc Chiến đặc biệt lưu ý đến sự khác biệt giữa Vitamin K2 dạng all-trans MK-7 đạt chuẩn, với các dạng K2 không hoạt tính hoặc có tỷ lệ tạp chất cao đang trôi nổi trên thị trường.
Theo ông, một sản phẩm đúng chuẩn phải có hồ sơ kiểm định từ nguồn nguyên liệu, chứng nhận nhà máy, nghiên cứu sinh khả dụng và dữ liệu ổn định dài hạn.
Công nghệ lên men tự nhiên: Hành trình tạo ra K2 sinh học chuẩn
Chia sẻ tại hội thảo, ông Marco Atanassi, đại diện Tập đoàn Gnosis by Lesaffre (Pháp) – đơn vị sản xuất Vitamin K2 sinh học hàng đầu thế giới cho biết:
"Vitamin K2 là một phân tử nhạy cảm. Nếu không có quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, rất dễ xảy ra tình trạng phân hủy hoạt chất, xuất hiện đồng phân không hoạt tính hoặc nhiễm tạp chất".
Ông Marco Atanassi – đại diện Tập đoàn Gnosis by Lesaffre nói về quy trình sản xuất Vitamin K2 tự nhiên, tinh khiết
Đặc biệt, không phải K2 nào trên thị trường cũng giống nhau. Trong đó, K2 được sản xuất bằng quy trình lên men tự nhiên từ chủng vi sinh Bacillus subtilis DSM 17766, đã được đăng ký tại châu Âu mới đảm bảo đạt độ tinh khiết all-trans cao, kèm theo hồ sơ nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu ổn định theo chuẩn quốc tế. Đây cũng là một trong số rất ít nguồn nguyên liệu K2 được EFSA – Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu công nhận về độ an toàn và hiệu quả sinh học.
Định nghĩa lại khái niệm "Chất lượng sản phẩm" từ góc nhìn của nhà phát triển
Từ góc độ nghiên cứu và phát triển sản phẩm, ông Jernej (Nejc) Klopčič - Đại diện PharmaLinea cho biết
"Với sản phẩm cho trẻ nhỏ, chúng tôi không cho phép bất kỳ sai sót nào trong toàn bộ chuỗi sản xuất, từ nguyên liệu đến phân phối."
Theo ông, PharmaLinea áp dụng mô hình "Quality by Design", nghĩa là kiểm soát chặt chẽ chất lượng ngay từ khâu thiết kế công thức, lựa chọn nguyên liệu đạt chuẩn, kiểm tra vi sinh, kim loại nặng và tạp chất ẩn.
Ông Jernej Klopčič - đại diện Pharmalinea – đơn vị nghiên cứu và sản xuất Lineabon K2+D3
Ngoài ra, các yếu tố thường bị bỏ qua như bao bì, vận chuyển, kiểm soát nhiệt độ và truy xuất nguồn gốc từng lô sản xuất cũng là phần không thể thiếu trong hệ thống đảm bảo chất lượng của PharmaLinea.
"Chất lượng không chỉ nằm ở con số liều lượng, mà nằm ở khả năng kiểm soát toàn diện và minh bạch dữ liệu," ông Jernej (Nejc) Klopčič chia sẻ.
Kết nối chuẩn quốc tế với nhu cầu trẻ Việt: Giải pháp từ LineaBon D3K2
Sản phẩm LineaBon D3K2 được giới chuyên gia đánh giá cao tại hội thảo nhờ khả năng đáp ứng đầy đủ 3 tiêu chí cốt lõi mà WHO khuyến nghị trong sản phẩm chăm sóc sức khỏe:
Hiệu quả (Efficacy): LineaBon sử dụng K2 từ Gnosis (Pháp) và D3 từ Lycored (Mỹ), hỗ trợ hấp thu canxi, hỗ trợ giảm nguy cơ loãng xương.
An toàn (Safety): Sản phẩm không chứa tạp chất, không chứa chất bảo quản, được kiểm định nghiêm ngặt từ nguyên liệu đến thành phẩm.
Chất lượng (Quality): Sản xuất theo quy trình chuẩn hóa, đạt chứng nhận quốc tế, đảm bảo độ ổn định và đồng nhất suốt vòng đời sản phẩm.
Với cách tiếp cận toàn diện từ nguyên liệu, công nghệ, tiêu chuẩn, phân phối, hội thảo không chỉ cung cấp góc nhìn khoa học chuyên sâu mà còn mở ra định hướng lựa chọn sản phẩm vi chất đúng, đủ, hiệu quả và bền vững cho tương lai phát triển thể chất của trẻ em Việt Nam.
LineaBon K2+D3 – Giải pháp bổ sung vi chất được chú trọng từ nguyên liệu đến công nghệ sản xuất
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe LineaBon K2+D3 có giấy xác nhận nội dung quảng cáo số: 1256/2024/XNQC-ATTP do Cục An toàn Thực phẩm (Bộ Y tế) cấp ngày 19/6/2024. Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh. Sản phẩm Bổ sung vitamin D3 và Vitamin K2 hỗ trợ hấp thu canxi; Hỗ trợ giảm nguy cơ loãng xương.
Thương nhân chịu trách nhiệm nhập khẩu và phân phối sản phẩm: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Minh.
Địa chỉ: số 35, ngõ 254, phố Minh Khai, Mai Động, Hoàng Mai, Hà Nội