Theo công văn của Cục Quản lý Dược, 23 loại thuốc bị thu hồi căn cứ theo thông báo của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA), Cơ quan Quản lý Dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác về việc thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất.
Nguyên liệu Valsartan bị phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành tất các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất tại Việt Nam.
Các thuốc thành phẩm làm từ nguyên liệu Valsartan do công ty Trung Quốc sản xuất bị đình chỉ lưu hành toàn quốc.
Cục cũng yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu phải phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và thực hiện thu hồi toàn bộ các lô thuốc này.
Cục quản lý Dược yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu Valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical để làm thuốc thành phẩm.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi hàng loạt thuốc tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố công khai thông tin thu hồi tất các lô thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu nói trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các công ty sản xuất, kinh doanh trên địa bàn thực hiện thu hồi các lô thuốc, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Valsartan có mặt tại thị trường Việt Nam thường dùng dùng để điều trị tăng huyết áp, giảm tỉ lệ tử vong do tim mạch trên bệnh nhân suy chức năng tâm thất trái sau nhồi máu cơ tim và điều trị suy tim.
Danh sách các doanh nghiệp bị buộc thu hồi những loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc.
