PTT Vũ Đức Đam đến thăm các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội

Sáng 26/2, Học viện Quân y đã bắt đầu tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Việt Nam Nanocovax giai đoạn 2. Từ 7h sáng nay, Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y đã triển khai công tác đón tiếp các tình nguyện viên.

Trước khi tiêm, các tình nguyện viên sẽ được khám sàng lọc lần cuối. Dự kiến, từ 9h việc tiêm thử sẽ được tiến hành.

Trong giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax sẽ có 560 tình nguyện viên, trong độ tuổi 18-60, có cả những người có bệnh lý nền, chia thành các nhóm tiêm liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và một nhóm tiêm giả dược. Việc thử nghiệm sẽ được thực hiện song song ở cả 2 địa điểm là Học viện Quân y và huyện Bến Lức, tỉnh Long An do Viện Pasteur TP. HCM làm đầu mối.

Khác với thử nghiệm giai đoạn 1, trong giai đoạn 2 này tình nguyện viên sẽ chỉ phải ở lại địa điểm tiêm 60 phút sau khi tiêm để giám sát sức khỏe. Sau đó tình nguyện viên sẽ được về nhà và được giám sát sức khỏe bởi lực lượng y tế địa phương cũng như tự theo dõi.

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã đến thăm và động viên các tình nguyện viên, đồng thời kiểm tra và khảo sát công tác tổ chức tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax tại Học viện Quân Y. Ông bày tỏ niềm tin, không chỉ đợt dịch này, mà kể cả những đợt dịch khác sau này, Việt Nam có thể đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu vaccine.

"Không chỉ chống dịch hiện nay mà còn là thể hiện niềm tin khi chúng ta chỉ là một nước đang phát triển nhưng chúng ta cũng chạy đua để sản xuất vaccine. Tinh thần của chúng ta, là các cơ quan phải thúc đẩy ở mức tối đa, đảm bảo đúng quy trình quy chuẩn và khẩn trương hết mức, không bỏ qua giai đoạn nào nhưng phải bước thật nhanh, muốn bước nhanh phải có sự đồng lòng của tất cả", Phó Thủ tướng nhấn mạnh.

Chị T.T.N., 36 tuổi, giáo viên trường Trung học giáp Bát, một trong 3 người đầu tiên đã được tiêm vaccine Nanocovax giai đoạn 1, cho biết hiện sức khỏe của chị rất tốt. Sau tiêm, rất nhiều bạn bè hỏi thăm sức khỏe như thế nào, chị vẫn đùa rằng "cảm thấy rất rất khoẻ".

Sau khi tham gia giai đoạn 1, chị Nhung đã lập ra một nhóm trên mạng xã hội, để tư vấn cho những người có nhu cầu tiêm vaccine ở giai đoạn 2. Trong 50 người đăng ký, có 25 thành viên được Học viện Quân y gọi tới tham gia thử nghiệm giai đoạn 2.

"Tôi chính là một minh chứng về sự thành công của vaccine thử nghiệm và tôi tự hào về điều đó. Trước thời điểm tiêm tôi cũng có ngần ngại. Tuy nhiên, mọi lo lắng đã được gạt bỏ, vì tôi có niềm tin mãnh liệt vào vaccine và nền y học của Việt Nam. Tôi tin vào sự lựa chọn của mình, đến giờ phút này niềm tin của tôi đã chiến thắng", chị nói.

Rất đông người lớn tuổi đến đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine

Bà Trần Minh Đ., 63 tuổi, Hà Đông bày tỏ sự may mắn vì được là tình nguyện viên của giai đoạn thử nghiệm vaccine Nanocovax. "Ở độ tuổi của tôi khi mắc bệnh sẽ có rất nhiều nguy cơ và biến chứng. Do đó, tôi muốn chủ động với sức khỏe của mình nên đã tham gia chương trình thử nghiệm vaccine lần này. Chắc chắn khi về nhà, tôi sẽ giới thiệu cho mọi người cùng tham gia", bà Đ nói.

GS. Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân Y cho biết, trước khi sản xuất và tiêm hàng loạt cho cộng đồng, 1 vaccine phải trải qua 3 giai đoạn. Trong giai đoạn I về mặt khoa học chủ yếu đánh giá tính an toàn của vaccine, hiệu lực sinh kháng thể để bảo vệ cơ thể, chống lại virus.

Hiện nay, giai đoạn I đã hoàn thành và đã có kết luận của Hội đồng Y đức, Bộ Y tế là an toàn. Tình nguyện viên đã sản sinh được kháng thể chống lại virus. Bộ Y tế đã cho phép chuyển sang thử nghiệm giai đoạn II.

Mục đích chính của giai đoạn II là đánh giá hiệu quả tính sinh miễn dịch tạo ra kháng thể chống lại virus nhằm bảo vệ cơ thể trước sự tấn công của virus. "Đây là một nghiên cứu có giả dược (phương pháp nghiên cứu mù đôi, đa trung tâm). Vì thế, trong ngày hôm nay, không chỉ HVQY mà Viện Pasteur ở TP.HCM cũng bắt đầu thử nghiệm giai đoạn II để đảm bảo tính đa trung tâm", GS Quyết nói.

Sau khi tiến hành tuyển chọn, đến nay công tác chuẩn bị đã được đảm bảo. Qua sàng lọc 2 ngày qua, đã có hơn 200 người đăng ký ở nhiều độ tuổi khác nhau, trong đó có cả những người cao tuổi, có bệnh nền.

"Hôm nay, chúng tôi chọn được 35 người tiêm thử nghiệm, trong đó có cả những người cao tuổi có bệnh nền. 35 người này sẽ được tiêm đồng thời 3 liều 25, 50, 75 mcg. Cứ 7 người thì sẽ có 1 người được tiêm giả dược. Giả dược là một tá chất để trộn với kháng thể tạo thành dung dịch tiêm. Để đánh giá nhóm tiêm giả dược có sinh ra kháng thể hay không, chứng minh kháng thể do vaccine kích thích sinh ra thì phải thử nghiệm tiêm giả dược ở các tình nguyện viên", ông Quyết nói.

Về mặt khoa học, virus SARS-CoV-2 có thể lây nhiễm cho bất cứ ai ở bất cứ độ tuổi nào, nhất là ở người cao tuổi và mắc các bệnh nền đái tháo đường, cao huyết áp,… Vì thế, giai đoạn II của thử nghiệm tiêm cho cả những người cao tuổi có bệnh nền là để bảo vệ họ không bị nhiễm virus. Do đó, trong nghiên cứu thử nghiệm vaccine giai đoạn II phải chứng minh tính an toàn, hiệu quả của vaccine đối với người cao tuổi, có bệnh nền.

Sau đó, các chuyên gia sẽ đánh giá kết quả để chuyển sang giai đoạn II tiêm cho cộng đồng, có cả những người cao tuổi có bệnh nền. "Lẽ ra thử nghiệm giai đoạn II là 4 tháng nhưng Bộ Y tế đã đồng ý sẽ rút ngắn lại. Đến tháng 5, chúng tôi sẽ báo cao sơ kết giữa chừng, đồng thời, đánh giá các liều tiêm 25, 50, 75 liều nào có hiệu quả cao nhất để chuẩn bị cho giai đoạn III vì giai đoạn III chỉ tiêm duy nhất 1 liều", GS Quyết.

Nếu mọi việc diễn ra suôn sẻ thì đến tháng 5, Học viện Quân Y sẽ bắt đầu tiến hành tiêm thử nghiệm giai đoạn III với hàng chục nghìn người (10-15.000 người) để ứng phó với tình hình dịch phức tạp.

Về nghiên cứu đánh giá sơ bộ, kháng thể của các tình nguyện viên có thể chống lại biến chủng mới của virus SARS-CoV-2 của Anh B1.1.7. Trong giai đoạn II, Học viện Quân y sẽ tiếp tục đánh giá kháng thể của vaccine chống lại cả chủng ở Anh và chủng Nam Phi.