Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ (Bộ Y tế) cho biết, hôm nay tiến hành tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 có tên Nanocovax (Công ty CP Công nghệ sinh học Dược Nanogen sản xuất) trên người giai đoạn 2 ở TP. Hà Nội và tỉnh Long An. Với sự kiện này, Việt Nam đang tiến một bước trong hành trình cho ra lò các lô vắc xin ngừa COVID-19 "Made in Việt Nam" trong tương lai.
Theo ông Quang, kết quả giai đoạn 1 cho thấy vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn và cho kết quả đáp ứng miễn dịch sinh kháng thể chống virus SARS-CoV-2 cao trên 60 người tình nguyện tham gia nghiên cứu.
Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ (Bộ Y tế).
Ở giai đoạn 2 này, ông Nguyễn Ngô Quang cho biết, giai đoạn 2 được thiết kế mù đôi, ngẫu nhiên, so sánh giả dược nhằm đánh giá an toàn và đáp ứng miễn dịch của 3 liều vắc xin Nanocovax 25mcg, 50mcg và 75mcg. Tổng cộng có 560 tình nguyên viên tham gia ở TP.Hà Nội và tỉnh Long An. Trong đó dự kiến sẽ tiêm thử nghiệm trên 300 người tại tỉnh Long An.
Giai đoạn 2 này, Bộ Y tế phân tầng thành 2 nhóm tuổi, nhóm từ đủ 18 tuổi đến 60 tuổi và nhóm trên 60 tuổi. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 sẽ được tiêm bắp 2 liều vắc xin hoặc giả dược (tá chất nhôm AIP04). Khoảng cách giữa 2 liều tiêm là 28 ngày.
Người dân Long An tham gia tình nghiệm tiêm thử vắc xin.
Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 12 kể từ liều tiêm đầu tiên.
“Trên cơ sở hồ sơ đề cương nghiên cứu được Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức đoàn công tác theo dõi giám sát toàn bộ quy trình triển khai nghiên cứu của nhóm nghiên cứu nhằm đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các tình nguyện viên tham gia nghiên cứu”, ông Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh.
Y bác sĩ kiểm tra các thủ tục, quy trình trước khi tiêm vắc xin.
Trước câu hỏi vì sao lại chọn tỉnh Long An tiêm thử nghiệm vắc xin lần này, ông Nguyễn Ngô Quang cho biết sở dĩ Bộ Y tế và Viện Pasteur chọn tỉnh Long An bởi địa phương này có hệ thống cơ sở y tế rất hoàn chỉnh từ tuyến tỉnh đến huyện xã. Các cán bộ y tế ở đây cũng đã tham gia vào các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng từ trước đến nay nên có rất nhiều kinh nghiệm.
Ngoài ra, cuộc thử nghiệm nhận được sự ủng hộ của Tỉnh ủy, UBND tỉnh và đặc biệt là huyện Bến Lức. Chính quyền địa phương và người dân đều coi đây là một trách nhiệm xã hội. Long An là tỉnh giáp với TPHCM, do vậy việc vận chuyển vắc xin theo các điều kiện bảo quản, chuyển vắc xin nghiên cứu hoặc các mẫu phân tích từ Long An về Viện Pasteur đều khá thuận lợi.
Các tình nguyện viên tham gia tại tỉnh Long An.
Kiểm tra lâm sàng.
Kiểm tra hồ sơ thông tin tình nguyện viên.
Bác sĩ thăm khám, kiểm tra sức khoẻ tình nguyện viên trước khi tiêm.
Đội ngũ y bác sĩ đang chuẩn bị tiêm thử nghiệm vắc xin cho các tình nguyện viên.
Tình viện nguyên ngồi chờ đến lượt tiêm vắc xin thử nghiệm.
Dự kiến tỉnh Long An sẽ tiêm thử nghiệm hơn 300 tình nguyện viên.