FDA cảnh báo khả năng cho kết quả sai từ xét nghiệm Covid-19 chưa được cấp phép

Huy Hoàng |
FDA cảnh báo khả năng cho kết quả sai từ xét nghiệm Covid-19 chưa được cấp phép
FDA cảnh báo khả năng cho kết quả sai từ xét nghiệm Covid-19 chưa được cấp phép
FDA cảnh báo khả năng cho kết quả sai từ xét nghiệm Covid-19 chưa được cấp phép.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa nêu tên 3 xét nghiệm Covid-19 nhanh trái phép và cảnh báo mọi người không nên sử dụng do nguy cơ cho kết quả sai.

FDA đã hướng dẫn mọi người không sử dụng xét nghiệm nhanh Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag; xét nghiệm tại nhà SD Biosensor Inc. STANDARD Q COVID-19 Ag và xét nghiệm nhanh kháng nguyên Flowflex SARS-CoV-2 (tự xét nghiệm).

Ba phương pháp xét nghiệm này đều hoạt động thông qua việc sử dụng tăm bông để lấy dịch mũi. FDA khuyến cáo các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và các nhà tổ chức chương trình xét nghiệm tại Mỹ nên kiểm tra lại những bệnh nhân đã sử dụng bất kỳ xét nghiệm trái phép nào từ ba loại này trong thời gian cách đây chưa đầy 2 tuần.

Ít nhất 162.000 xét nghiệm trái phép từ Celltrion đã được phân phối ở Mỹ. Nhưng có 2 phương pháp xét nghiệm Covid-19 khác của Celltrion đã được FDA cấp phép sử dụng, gồm xét nghiệm tại nhà DiaTrust COVID-19 Ag và xét nghiệm nhanh DiaTrust COVID-19 Ag.

Những phương pháp xét nghiệm đang bị thu hồi là phiên bản châu Âu của phương pháp xét nghiệm nhanh DiaTrust COVID-19 Ag và đã được phân phối bất hợp pháp trên khắp nước Mỹ. Phiên bản châu Âu của phương pháp xét nghiệm này khác với phiên bản do Mỹ cấp phép, với gói màu xanh lá cây và màu trắng có thể được nhìn thấy trên trang web của FDA./.

theo VOV

Đọc báo VN nhanh nhất, xem tin thế giới mới nhất tại Soha.Bạn đọc có thể báo tin, gửi bài viết, clip, ảnh về email thegioi@ttvn.vn để nhận nhuận bút cao trong vòng 24h. Đường dây nóng: 0943 113 999

Soha
Trí Thức Trẻ
    Công ty Cổ phần VCCorp

    © Copyright 2010 - 2022 – Công ty Cổ phần VCCorp

    Tầng 17,19,20,21 Toà nhà Center Building - Hapulico Complex,
    Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.
    Email: btv@soha.vn
    Giấy phép thiết lập trang thông tin điện tử tổng hợp trên mạng số 2411/GP-TTĐT do Sở Thông tin và Truyền thông Hà Nội cấp ngày 31 tháng 07 năm 2015.
    Chịu trách nhiệm nội dung: Ông Nguyễn Thế Tân
    Điện thoại: 024 7309 5555

    Liên hệ quảng cáo:
    Hotline: 0942.86.11.33
    Email: giaitrixahoi@admicro.vn
    Hỗ trợ & CSKH:
    Tầng 20, tòa nhà Center Building, Hapulico Complex,
    số 1 Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, Hà Nội.
    Tel: (84 24) 7307 7979
    Fax: (84 24) 7307 7980
    Chính sách bảo mật

    Chat với tư vấn viên