Hôm qua 6/10, Thụy Điển và Đan Mạch cho biết họ đã tạm dừng sử dụng vaccine COVID-19 của Moderna cho các nhóm trẻ tuổi sau khi có báo cáo về tác dụng phụ tim mạch hiếm gặp, Reutesr đưa tin.
Cơ quan y tế Thụy Điển cho biết họ sẽ tạm dừng sử dụng vaccine Moderna cho những người sinh năm 1991 và muộn hơn vì dữ liệu cho thấy sự gia tăng các trường hợp viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim ở thanh thiếu niên được tiêm vaccine này.
"Mối liên hệ đặc biệt rõ ràng khi nói đến vaccine Spikevax của Moderna, đặc biệt là sau liều thứ hai", cơ quan y tế Thụy Điển cho biết, đồng thời nói thêm rằng nguy cơ gặp các tác dụng phụ trên là rất nhỏ.
Một y tá chuẩn bị tiêm vaccine Moderna phòng COVID-19 tại bệnh viện Enfermera Isabel Zendal ở Madrid, Tây Ban Nha, ngày 23 tháng 7 năm 2021. Ảnh: REUTERS / Juan Medina
Đan Mạch cho biết trong khi họ sử dụng vaccine Comirnaty của Pfizer / BioNTech làm vaccine chính cho những người từ 12-17 tuổi, họ đã quyết định tạm dừng tiêm vaccine Moderna cho những người dưới 18 tuổi theo "nguyên tắc phòng ngừa".
Cơ quan y tế Đan Mạch cho biết trong một tuyên bố: "Trong dữ liệu sơ bộ..., có nghi ngờ về nguy cơ viêm tim tăng lên khi tiêm vaccine Moderna".
Cơ quan này đề cập đến dữ liệu của một nghiên cứu Bắc Âu chưa được xuất bản, sẽ được gửi đến Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) để đánh giá thêm. Dữ liệu cuối cùng dự kiến được công bố trong vòng một tháng tới.
Cơ quan y tế Đan Mạch cho biết họ đã đưa ra quyết định ngay cả khi "viêm tim là một tác dụng phụ cực kỳ hiếm gặp, thường có diễn biến nhẹ và tự khỏi".
[Đọc thêm: Nghiên cứu mới: Hiệu quả vaccine Pfizer giảm còn 48% sau 6 tháng]
Thụy Điển và Đan Mạch cho biết họ hiện khuyến nghị sử dụng vaccine Comirnaty của Pfizer / BioNTech để thay thế.
Moderna nói gì?
Cổ phiếu của Moderna giảm 4,9% xuống còn 316,11 USD trong giao dịch buổi chiều ngày 6/10.
Người phát ngôn của Moderna cho biết trong một email rằng công ty đã biết về quyết định của các cơ quan quản lý y tế Đan Mạch và Thụy Điển về việc tạm dừng sử dụng vaccine của họ ở những người trẻ tuổi vì nguy cơ viêm cơ tim và/hoặc viêm màng ngoài tim hiếm gặp.
Ảnh chụp một lọ vaccine Moderna phòng COVID-19.
"Đây thường là những ca bệnh nhẹ và bệnh nhân có xu hướng hồi phục trong một thời gian ngắn sau khi điều trị và nghỉ ngơi theo đúng tiêu chuẩn. Nguy cơ viêm cơ tim tăng lên đáng kể đối với những người nhiễm COVID-19 và tiêm chủng là cách tốt nhất để bảo vệ chống lại điều này", người phát ngôn của Moderna nói.
Lợi ích vượt xa rủi ro
Theo một nghiên cứu của Mỹ đang chờ bình duyệt, nam thanh niên dưới 20 tuổi chưa tiêm vaccine có nguy cơ mắc viêm cơ tim sau khi nhiễm COVID-19 cao hơn tới 6 lần so với những người đã được tiêm vaccine.
Ủy ban an toàn của EMA đã kết luận vào tháng 7 rằng tình trạng viêm tim có thể xảy ra ở một số trường hợp rất hiếm sau khi tiêm vaccine Comirnaty hoặc Spikevax, thường xảy ra ở nam giới trẻ tuổi sau liều thứ hai.
Dữ liệu cho thấy các trường hợp viêm tim hiếm gặp xảy ra tương đối nhiều hơn ở vaccine Moderna so với vaccine Pfizer / BioNTech, các quan chức y tế Canada cho biết vào tuần trước.
Mặc dù cả hai loại vaccine này đều dựa trên công nghệ mRNA, nhưng vaccine Pfizer chứa 30 microgam vaccine mỗi liều so với 100 microgam trong Moderna.
Dữ liệu từ một cơ sở dữ liệu giám sát an toàn vaccine của Mỹ cũng cho thấy vaccine Moderna tiềm ẩn nguy cơ viêm cơ tim cao hơn đối với những người trẻ tuổi. Loại vaccine này chưa được chấp thuận cho những người dưới 18 tuổi ở Mỹ.
Lợi ích của việc tiêm các vaccine công nghệ mRNA như vaccine Moderna và Pfizer-BioNTech tiếp tục vượt xa rủi ro, các cơ quan quản lý dược phẩm ở Mỹ, EU và Tổ chức Y tế Thế giới cho biết.
Na Uy đã khuyến nghị tiêm vaccine Cominarty cho trẻ vị thành niên. Hôm 6/10, Na Uy cho biết họ muốn nhấn mạnh khuyến nghị này.
Geir Bukholm, người đứng đầu bộ phận kiểm soát nhiễm trùng tại Viện Y tế Công cộng Na Uy, cho biết: "Nam giới dưới 30 tuổi cũng nên cân nhắc lựa chọn Cominarty khi họ tiêm phòng".
Một quan chức y tế Phần Lan cho biết Phần Lan dự kiến sẽ công bố quyết định của họ vào ngày 7/10.
EMA đã phê duyệt vaccine Comirnaty vào tháng 5, trong khi Spikevax được EMA chấp thuận cho trẻ em trên 12 tuổi vào tháng 7.
(Nguồn: Reuters)