Cục Quản lý Dược vừa đề nghị các sở y tế, bệnh viện và hãng dược ngừng nhập khẩu, sản xuất, lưu hành tất cả thuốc chứa hoạt chất Buflomedil, thu hồi thuốc này tại Việt Nam, do tác dụng phụ nguy hiểm.
Động thái được Cục quản lý Dược đưa ra sau quá trình dài đánh giá nguy cơ, tác dụng có hại của thuốc chứa thành phần Buflomedil. Thuốc này trước đó đã có cảnh báo từ Cơ quan quản lý dược châu Âu.
Tất cả các thuốc chứa buflomedil đều bị cấm lưu hành, sử dụng tại Việt Nam. Ảnh: TTYDVN.
Thuốc chứa hoạt chất Buflomedil dùng để điều trị các rối loạn tuần hoàn não mãn tính (do xơ vữa động mạch não, chóng mặt, sa sút trí tuệ), tai biến mạch máu não và tình trạng ngập máu, chấn thương sọ não. Thuốc cũng chữa rối loạn tuần hoàn ở mắt và tai trong; bệnh lý mạch máu ngoại biên.
Ngày 17/11/2011, Cơ quan quản lý dược Châu Âu đã ra quyết định đình chỉ tất cả thuốc có chứa thành phần Buflomedil dạng đường uống và sử dụng trên người. Cơ quan này chỉ rõ những nguy cơ nghiêm trọng trên tim mạch và phản ứng bất lợi trên thần kinh vượt trội hơn so với lợi ích của thuốc; đôi khi tai biến nặng có thể dẫn đến tử vong.
Tại Việt Nam, 37 thuốc ngoại đã đăng ký lưu hành ở Việt Nam có chứa hoạt chất Buflomedil (như Fonzylane, Vardolin, Meprodil, Comlin...); thuốc nội gồm 12 loại, như Cefzid, Vincodi, Buflow...