SOHA NEWS
Các nhà sản xuất (NSX) vaccine Pfizer-BioNTech ngừa COVID-19 mới đây vừa tuyên bố, một liều nhỏ vaccine này đủ an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch "mạnh mẽ" ở trẻ em từ 5-11 tuổi trong một thử nghiệm lâm sàng.
Thông tin này được công bố vào thời điểm nhiều bậc cha mẹ lo lắng và muốn cho con mình tiêm vaccine khi biến thể Delta tiếp tục lây lan tại Mỹ, trong bối cảnh các trường học mở cửa trở lại.
Số ca nhiễm COVID-19 ở trẻ em vẫn ở mức cao đáng lo ngại - với 243.000 ca nhiễm mới trong tuần 3-9/9. Đây là số ca mắc COVID-19 ở trẻ em cao thứ 2 kể từ khi đại dịch bùng phát tại nước này.
Dữ liệu từ cuộc thử nghiệm lâm sàng có sự tham gia của 2.200 trẻ em nói trên sẽ được trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) và các cơ quan quản lý y tế của Mỹ khác "trong thời gian sớm nhất có thể", theo Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla. Pfizer dự kiến nếu FDA nhanh chóng phê duyệt, việc tiêm phòng cho trẻ em có thể kịp cho dịp lễ Halloween.
Các nhà khoa học đã thử nghiệm tiêm 2 liều 10 microgam - khoảng 1/3 liều lượng được sử dụng cho thanh thiếu niên và người lớn - với thời gian cách nhau 3 tuần. Họ cho biết các liều vaccine được dung nạp tốt và tạo ra phản ứng miễn dịch cũng như các tác dụng phụ giống như trong nghiên cứu ở những người từ 16-25 tuổi.
Các tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine thường gặp đối với thanh thiếu niên và người lớn bao gồm mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, sốt và buồn nôn, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ.
Ông Bourla cho biết trong thông cáo báo chí của công ty: "Chúng tôi mong muốn mở rộng khả năng bảo vệ do vaccine mang lại cho trẻ em - điều này còn phụ thuộc vào sự cho phép của cơ quan quản lý, đặc biệt là trong bối cảnh biến thể Delta lây lan nhanh và đe dọa đến trẻ em".
Hiện tại vaccine Pfizer-BioNTech đã được FDA cho phép sử dụng cho lứa tuổi từ 12 trở lên, trong khi vaccine Moderna và Johnson & Johnson chỉ mới được phép sử dụng cho người lớn.
Pfizer dự kiến sẽ công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng về hiệu quả hoạt động của vaccine COVID-19 ở trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi sớm nhất là vào cuối tháng 10, ông Bourla nói./.