Công bố hiệu quả của test nhanh kháng nguyên do Việt Nam sản xuất

Ngọc Minh |
Công bố hiệu quả của test nhanh kháng nguyên do Việt Nam sản xuất
Công bố hiệu quả của test nhanh kháng nguyên do Việt Nam sản xuất
Kết quả xét nghiệm kháng nguyên âm tính (trái) và dương tính (phải).

Test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm do Việt Nam sản xuất duy nhất được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, đã được đánh giá hiệu quả sử dụng tốt trên thực tế với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

Theo đó, test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test có độ nhạy 92,11%, độ đặc hiệu 99,96%. Đây là kết quả được trích từ báo cáo về hiệu quả sử dụng thực tế do Trung tâm Kiếm soát dịch bệnh tỉnh Bắc Giang (CDC Bắc Giang) thực hiện từ ngày 10/5/2021 đến 15/7/2021. Công ty sản xuất test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test sau đó đã tổng hợp và báo cáo Bộ Y tế ngày 23/7/2021.

Trong số hơn 500.000 mẫu xét nghiệm nhanh kháng nguyên đã thực hiện tại Bắc Giang, CDC Bắc Giang đã trực tiếp thực hiện và cung cấp dữ liệu dựa trên quần thể bao gồm 125.000 người dân.

Kết quả cho thấy, trong số 125.000 người được xét nghiệm sàng lọc, Trueline Covid-19 Ag Rapid Test đã phát hiện 669 ca dương tính và 124.331 ca âm tính, trong đó 549 ca nhiễm và 124.284 ca không nhiễm virus SARS-CoV-2 đã được xác nhận bằng xét nghiệm PCR.

Công bố hiệu quả của test nhanh kháng nguyên do Việt Nam sản xuất - Ảnh 1.

Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm test nhanh kháng nguyên duy nhất được sử dụng tại Bắc Giang.

Như vậy độ nhạy sử dụng thực tế đạt được 92.11% (549/596), độ đặc hiệu đạt 99,9% (124.284/124.404) và độ chính xác đạt 99.87% (549+124.284)/125.000)).

Báo cáo còn đưa ra tỷ lệ lây nhiễm SARS-CoV-2 trong quần thể đã sàng lọc ở Bắc Giang là 0.44% (549/125.000), trên cơ sở đó tính toán và đánh giá giá trị dự đoán dương tính (PPV) kỳ vọng, giá trị dự đoán âm tính (NPV) kỳ vọng so với thực tế sau khi sử dụng sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test.

Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng đã công bố trước đó tại Bệnh viện các Bệnh nhiệt đới Trung ương trên cơ số 512 mẫu (108 mẫu dương tính, 404 mẫu âm tính) cho kết quả độ nhạy 96,3%, độ đặc hiệu 99.75% thì giá trị dự đoán dương và giá trị dự đoán âm kỳ vọng được tính toán đối với sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test trên quần thể này là 62,99% PPV và 99,98% NPV.

Báo cáo cho thấy, giá trị dự đoán dương tính thực tế mà Trueline Covid-19 Ag Rapid Test đạt được trên quần thể 125.000 người là 82,06% PPV (549/669) - cao hơn giá trị dự đoán dương kỳ vọng (62,99%), và giá trị dự đoán âm tính thực tế đạt 99,96% NPV (124.284/124.331) tương đương với giá trị dự đoán âm tính kỳ vọng (99,98%).

Ông Lâm Văn Tuấn, Giám đốc CDC Bắc Giang, cho biết sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test được đánh giá tốt và sử dụng rất hiệu quả trong công tác phòng, chống dịch Covid-19 lúc dịch đang bùng phát vừa qua tại Bắc Giang.

Test nhanh kháng nguyên là dụng cụ xét nghiệm phát hiện sự hiện diện protein đặc hiệu của virus SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người bằng phương pháp sắc ký miễn dịch kỹ thuật màng. Ở giai đoạn khởi phát, nồng độ virus bắt đầu tăng và xét nghiệm kháng nguyên có thể nhanh chóng phát hiện các ca nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2.

Đây là dụng cụ sử dụng đơn giản, đọc kết quả bằng mắt thường trong vòng 15 phút. Nếu âm tính chỉ xuất hiện một vạch màu, ngược lại nếu dương tính, hai vạch màu sẽ xuất hiện trong cửa sổ đọc kết quả. Tuy nhiên người sử dụng cần lưu ý là kết quả âm tính không loại bỏ hoàn toàn khả năng lây nhiễm và kết quả dương tính cần phải xác nhận lại bằng xét nghiệm PCR.

Đọc thêm về:

    Bạn đọc có thể báo tin, gửi bài viết, clip, ảnh về email songkhoe@ttvn.vn để nhận nhuận bút cao trong vòng 24h. Đường dây nóng: 0943 113 999

    Soha
    Trí Thức Trẻ

    TIN NỔI BẬT SOHA

      Công ty Cổ phần VCCorp

      © Copyright 2010 - 2021 – Công ty Cổ phần VCCorp

      Tầng 17,19,20,21 Toà nhà Center Building - Hapulico Complex,
      Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.
      Email: btv@soha.vn
      Giấy phép số 2411/GP-TTĐT do Sở Thông tin và Truyền thông Hà Nội cấp ngày 31 tháng 07 năm 2015.
      Chịu trách nhiệm nội dung: Ông Nguyễn Thế Tân

      Liên hệ quảng cáo:
      Hotline: 0942.86.11.33
      Email: giaitrixahoi@admicro.vn
      Hỗ trợ & CSKH:
      Tầng 20, tòa nhà Center Building, Hapulico Complex,
      số 1 Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, Hà Nội.
      Tel: (84 24) 7307 7979
      Fax: (84 24) 7307 7980
      Chính sách bảo mật

      Chat với tư vấn viên