Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có 2 văn bản xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) và Công ty cổ phần y học Rạng Đông - Chi nhánh tại TP HCM.
Hai công ty này bị phạt số tiền là 230 triệu đồng do vi phạm trong sản xuất thuốc kèm theo một số hình thức xử phạt bổ sung và biện pháp khắc phục hậu quả.
Thuốc Neometin số lô 074 vi phạm chất lượng theo quy định của pháp luật
Theo đó, Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) là đơn vị sản xuất thuốc viên nén Neometin, số giấy đăng ký lưu hành VN-17936- 14, số lô 074; ngày sản xuất 7-2020, hạn dùng 7-2022, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Đại diện chấp hành quyết định xử phạt này của Bộ Y tế là Công ty TNHH MTV Dược phẩm PV Healthcare (có địa chỉ tại TP HCM). Bộ Y tế quyết định xử phạt số tiền 70 triệu đồng và buộc công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Neometin vi phạm chất lượng.
Thuốc viên nén Neometin được chỉ định điều trị viêm, nấm vùng kín. Liên quan lô thuốc Viên nén Neometin này, trước đó, ngày 30-6, Cục Quản lý dược đã có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Với Công ty cổ phần y học Rạng Đông, có chi nhánh tại TP HCM, Cục Quản lý dược cho rằng đơn vị này vi phạm khi sản xuất 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu từ nguyên liệu 18O Water, số lô 190408004-3 đã hết hạn sử dụng.
Cơ quan quản lý xử phạt số tiền 160 triệu đồng, đồng thời tước quyền sử dụng trong 6 tháng với giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp. Công ty cũng bị buộc tiêu hủy 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu đã hết hạn sử dụng.
“Công ty phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật”- văn bản của Cục Quản lý dược nêu rõ.